A Chiral Consult realiza estudos de degradação forçada com abordagem completa — teórica e prática — para atender às exigências da Resolução ANVISA nº 964/2025.

O que são esses estudos?
São análises que simulam condições extremas (como calor, luz, umidade, pH e agentes oxidantes) para entender como a molécula do medicamento se comporta ao longo do tempo.

Por que isso é importante?
Esses estudos permitem:

Prever a estabilidade do medicamento;

Identificar produtos de degradação que possam comprometer a eficácia ou a segurança;

Validar métodos analíticos indicativos de estabilidade;

Definir condições ideais de armazenamento e prazo de validade confiável.

Nossa abordagem
Predição teórica de vias de degradação e toxicidade;

Ensaios práticos com diferentes agentes de estresse;

Relatórios completos no formato exigido pela ANVISA.

Confie na Chiral Consult para garantir o desempenho, a segurança e a conformidade regulatória dos seus produtos.