Avaliação de Compatibilidade: IFA, Excipientes e Embalagem
A Chiral Consult realiza estudos completos para garantir a compatibilidade entre o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA), os excipientes e a embalagem primária, conforme exigido pela RDC nº 73/2016 da ANVISA.
São aplicadas técnicas analíticas como DSC, TGA e FTIR para a avaliação de interações físico-químicas, assegurando a estabilidade, segurança e eficácia da formulação. A empresa também conduz análises com materiais de embalagem, incluindo estudos de estabilidade, ensaios de extraíveis e lixiviáveis, além de oferecer recomendações técnicas sobre o sistema de acondicionamento mais adequado ao perfil do produto.
Entre em contato com a Chiral Consult e garanta robustez técnica, conformidade regulatória e eficiência no desenvolvimento do seu produto.